Investing.com — Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS) hisseleri Salı günü piyasa öncesi işlemlerde %11 düştü. Şirket ikinci psilosibin Faz 3 denemesinden 6 aylık verileri açıkladı.
Şirket, COMP360’ın COMP006 denemesinden 26 haftalık sonuçları bildirdi. COMP360, sentetik bir psilosibin formülasyonudur. Deneme, tedaviye dirençli depresyon için yapıldı. Çalışmaya yaklaşık 600 hasta katıldı. Hastalar oldukça kronik TRD’ye sahipti. Mevcut depresif dönemleri ortalama üç yıldan fazla sürdü. Yaşam boyu altıdan fazla depresif dönem geçirdiler.
Denemede, 25 mg kolundaki katılımcıların %39’u klinik olarak anlamlı bir azalma elde etti. Bu azalma MADRS’de 6. haftaya kadar gerçekleşti. İki sabit doz COMP360 uygulandı. Yanıt 26. haftaya kadar kalıcı oldu. Daha önceki COMP005 denemesinde bu oran %25’ti. O denemede tek doz uygulanmıştı. 6. haftada klinik olarak anlamlı yanıt alan katılımcıların yaklaşık %30’u daha sonra remisyona girdi. Bu, yeniden tedavi sonrasında gerçekleşti.
COMP360 genel olarak iyi tolere edilen ve güvenli bir profil gösterdi. Yeni güvenlik bulgusu yoktu. Tedaviye bağlı yan etkilerin çoğu geçiciydi. Ağırlıklı olarak dozaj gününde meydana geldi. En yaygın yan etkiler bulantı, baş ağrısı, anksiyete ve görsel halüsinasyondu. Ciddi yan etkiler genel olarak düşüktü. 26 hafta boyunca 1 mg kolunda %6,3 ve 25 mg kolunda %5,7 olarak kaydedildi.
FDA’ya kademeli Yeni İlaç Başvurusu ve ilk inceleme devam ediyor. Nihai başvurunun 2026 yılının dördüncü çeyreğinde tamamlanması bekleniyor. Compass, COMP360’ı 2027 yılının ilk yarısında piyasaya sürmeyi öngörüyor. Bu, FDA onayı ve DEA yeniden sınıflandırmasına tabidir.
Bu arada, şirket geç aşama PTSD programında ilerlemeye devam ediyor. Compass, 7 Temmuz’da saat 17.00’de bir web semineri düzenlemeyi planlıyor.
Stratejileri incele
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
